Sao Paulo , Brazil
Analista de Qualidade Pleno
Vaga: Analista de qualidade
Empresa: Sonova
Localização: CENESP – Zonal Sul, SP
Modelo: híbrido (3x presencial)
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A Sonova, líder global em soluções inovadoras de cuidados auditivos, oferece aos seus clientes aparelhos auditivos, implantes cocleares, soluções de comunicação sem fio e serviços de cuidados audiológicos. Grupo fundado em 1947 com sede na Suíça.
Estamos em busca de um(a) Analista de Qualidade para atuar na manutenção e evolução do nosso Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo conformidade regulatória, excelência operacional e melhoria contínua dos processos.
Objetivos: Planejar e executar estratégias de marketing digital e eventos, garantindo uma comunicação consistente, relevante e orientada a resultados, alinhada aos objetivos estratégicos da Sonova.
Principais Responsabilidades:
- Administrar atividades do Sistema de Gestão da Qualidade (QMS), incluindo controle documental, revisões e gestão de mudanças;
- Gerenciar o sistema eletrônico da qualidade, assegurando registros e fluxos de aprovação;
- Apoiar a gestão de Não Conformidades (NC) e Ações Corretivas e Preventivas (CAPA);
- Participar de auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
- Monitorar indicadores de qualidade e elaborar análises e relatórios para suporte à tomada de decisão;
- Apoiar processos de calibração, treinamentos e gestão de riscos conforme requisitos aplicáveis;
- Contribuir para a padronização e melhoria contínua dos processos entre áreas e unidades do negócio;
- Atuar em parceria com áreas operacionais na identificação de melhorias e garantia da qualidade dos produtos;
- Suportar processos de reclamações, pós-mercado e análises de tendência;
- Assegurar conformidade com normas e regulamentações aplicáveis, incluindo ISO 13485, ANVISA, INMETRO e políticas internas.
Requisitos:
- Graduação completa, preferencialmente em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas;
- Inglês intermediário;
- Pacote Office intermediário, com domínio de Excel e PowerPoint;
- Experiência prévia em Sistema de Gestão da Qualidade (QMS);
- Conhecimento em controle de documentos, NC, CAPA e auditorias;
- Conhecimento em regulamentação aplicável ao setor (RDC 665/2022, ANVISA e requisitos de qualidade);
- Organização, atenção aos detalhes e capacidade analítica;
- Boa comunicação e habilidade para atuar de forma colaborativa em equipes multidisciplinares;
- Conhecimento em ISO 13485 e ISO 14971 e Vivência em empresas de dispositivos médicos são diferenciais.
O que oferecemos:
- Vale Refeição;
- Vale Transporte;
- Convênio médico;
- Previdência privada;
- Wellhub – adesão a academias parceiras;
- PetLove – desconto em planos para Pets;
- Birthday off – folga no dia do seu aniversário para celebrar.
- Entre outros...
Se você quer fazer parte de uma empresa global líder em soluções auditivas e transformar vidas todos os dias, venha construir esse futuro conosco!