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Who we are

At Sonova, we envision a world where everyone can enjoy the delight of hearing. This vision inspires us and fuels our commitment to developing innovative solutions that improve hearing health and human connection - from personal audio devices and wireless communication systems to hearing aids and cochlear implants. We're dedicated to providing outstanding customer experiences through our global audiological care services, ensuring that everyone has the opportunity to engage fully with the world around them.

Guided by a culture of continuous improvement that fosters resilience and self-motivation, our team is united by a shared commitment to excellence and a deep sense of pride in our work, each of us playing a vital role in creating meaningful change, 

Here you’ll find a diverse range of opportunities that span both consumer and medical solutions and the freedom to shape your career while making an impact on the lives of others. Join us in our mission to create a more connected world, where every voice is heard and every story matters.

Sao Paulo  , Brazil

Regulatory Analyst

Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios

Empresa: Sonova

Localização: CENESP – Zona Sul, SP

Modelo: Híbrido

A Sonova, líder global em soluções inovadoras de cuidados auditivos, oferece aos seus clientes aparelhos auditivos, implantes cocleares, soluções de comunicação sem fio e serviços de cuidados audiológicos. Grupo fundado em 1947 com sede na Suíça.

Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios para executar e apoiar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando a preparação, organização e acompanhamento da documentação e dos processos regulatórios relacionados ao registro, homologação, certificação e manutenção do portfólio de produtos. E contribuir para a conformidade regulatória da empresa, garantindo o atendimento às exigências legais, aos procedimentos internos e aos prazos estabelecidos.

Principais Responsabilidades:

  • Atender as principais normas regulatórias: RDC 665/2022, RDC 751/2022, Portaria INMETRO 384/2020, RDC 67/2009, Resolução 715/2019. 
  • Apoiar a preparação, organização, submissão e acompanhamento dos processos de registro, renovação, alteração, homologação e certificação de produtos junto aos órgãos reguladores INMETRO, ANATEL e ANVISA. 
  • Elaboração de dossiês de produtos classe II e IV na ANVISA. 
  • Organizar e controlar a documentação técnica e regulatória necessária para submissões e manutenção dos registros.  
  • Realizar o processo de tecnovigilância, recall na ANVISA. 

Gestão Documental: Garantir a integridade e rastreabilidade da documentação regulatória. 

  • Manter atualizados os sistemas, bancos de dados e arquivos relacionados aos processos regulatórios.  
  • Controlar a emissão, revisão, atualização e arquivamento da documentação regulatória.  
  • Assegurar a organização dos registros conforme os requisitos internos e regulatórios.  

Compliance Regulatório: Apoiar a manutenção da conformidade regulatória do portfólio. 

  • Auxiliar na avaliação de documentação regulatória de produtos, rotulagem e manuais de instrução.  
  • Monitorar alterações regulatórias e apoiar a atualização dos processos internos quando necessário.  
  • Manter estreita comunicação com a matriz para garantir requisitos regulatórios. 
  • Auxiliar na atualização de indicadores, relatórios e controles da área de Assuntos Regulatórios. 

Suporte às Auditorias e Inspeções: Apoiar a preparação da empresa para auditorias regulatórias. 

  • Organizar documentos e evidências para auditorias internas, externas e inspeções regulatórias no Brasil e nas unidades fabris internacionais. 
  • Apoiar o acompanhamento das ações decorrentes de auditorias e inspeções.

Requisitos:

  • Graduação completa.
  • Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas relacionadas à saúde/dispositivos médicos será um diferencial;
  • Inglês avançado;
  • Pacote Office intermediário.
  • Experiência prévia na área de assuntos regulatórios em dispositivos médicos;
  • Conhecimento em regulamentação local Anvisa (RDC 665/2022, RDC 751/2022) Inmetro (Portaria 384/2020), Regulamentação Anatel.
  • Vivência em empresas do mesmo segmento será um diferencial.

O que oferecemos:

  • Vale Refeição;
  • Vale Transporte;
  • Convênio médico;
  • Previdência privada;
  • Wellhub – adesão a academias parceiras;
  • PetLove – desconto em planos para Pets;
  • Birthday Off – folga no dia do seu aniversário para celebrar;
  • Entre outros...

Se você quer fazer parte de uma empresa global líder em soluções auditivas e contribuir para uma operação logística cada vez mais eficiente e estratégica, venha construir esse futuro conosco!

Sonova is an equal opportunity employer.

We team up. We grow talent. We collaborate with people of diverse backgrounds to win with the best team in the market place. We guarantee every person equal treatment in regard to employment and opportunity for employment, regardless of a candidate’s ethnic or national origin, religion, sexual orientation or marital status, gender, genetic identity, age, disability or any other legally protected status.
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